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核准日期:

修改日期:2012年08月29日  2015年12月01日   2017年04月24日

 

   阿昔莫司胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称
    通用名称:阿昔莫司胶囊

    商品名称:益平

英文名称:Acipimox Capsules
    汉语拼音:Aximosi Jiaonang
 【成份】阿昔莫司。

化学名称:5-甲基吡嗪-2-甲酸4-氧化物。

化学结构式:

  
         分子式:C6H6N2O3     分子量:154.13

性状】 本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

适应症】 本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

规格】0.25g。

用法用量】 推荐剂量为一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。

国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

不良反应

本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻)、眼干、荨麻疹及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

禁忌】对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

注意事项

1、在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。

2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:

             肌酐清除率(ml/min)                               剂量

                 60~30                                 每日二次,每次150mg

                 30~10                                 每日一次,每次150mg

                  <10                                      隔日一次,每次150mg

3、同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。

4、对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】儿童禁用。

老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量】如果观察到药物过量的毒性,应给予监护及全身支持治疗。

药理毒理

阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

药代动力学

本品口服后迅速吸收,1~1.5小时达血药浓度高峰,半衰期为1.5小时,全身分布,不与血浆蛋白结合,不被代谢,以原形从尿中排出。

贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。  11月-21日的备案未提此项内容
包装】铝塑包装,24粒/盒。

有效期】18个月。

执行标准】《中国药典》2015年版二部

批准文号】国药准字H20010769
生产企业

企业名称:鲁南贝特制药有限公司

生产地址:山东省临沂市银雀山路243号

邮政编码:276006

电话号码:0539-8336336(销售部)  8336337(质管部)

传真号码:0539-8336029(销售部)  8336338(质管部)

网    址:www.LUNAN.com.cn


24小时客服热线: 400-0539-310

说明书仅供参照,以实际使用为准
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