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核准日期:

修改日期:20151201

异氟烷说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称 

通用名称:异氟烷

商品名称:宁芬

英文名称Isoflurane

汉语拼音Yifuwan

成份】本品主要成份为异氟烷。

化学名称:2--2-(二氟甲氧基)-111-三氟乙烷。

化学结构式:

 

分子式: C3H2ClF5

分子量: 184.49

性状本品为无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。

适应症全身麻醉诱导及维持。

规格 100ml

用法用量

 吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂的浓度。异氟烷的MAC值随年龄而改变,不同年龄组的平均MAC值如下:

年 龄                         在纯氧中MAC平均值(%)

0-1月                                  1.60

1-6月                                  1.87

6-12月                                 1.80

1-5岁                                  1.60

中位数:20岁组                         1.28
                  中位数:40岁组                         1.15

中位数:60岁组                         1.05

1.麻醉诱导:建议起始吸入浓度为0.5%7--10分钟逐渐增至1.5-3.0%,即进入麻醉期。

2.麻醉维持:

外科手术:可用1.0-2.5%的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入,若单独与氧气混合吸入时,则本品浓度应增加0.5-1.0%

剖腹产:与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时,本品浓度为0.5-0.75%为最合适。

不良反应 

偶有心律失常,白细胞数增加。诱导时出现咳嗽、刺激喉痉挛,可发生呼吸抑制及低血压;复苏期的寒颤、恶心及呕吐。

禁忌

1、对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。

2、使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。

注意事项

1、使用本品麻醉的深度极易发生变化,应使用雾化器以精确设定及控制药物输出。

2、本品对呼吸有抑制作用,故术前用药应视患者具体情况而定。一般多选用抗胆碱类药物。

3、象其他卤素麻醉剂一样,异氟烷可引起血压下降和呼吸抑制,要密切注意血压和呼吸的变化。

4、麻醉维持期间血压明显下降与麻醉加深有关,发生此现象应降低吸入浓度。

5、颅 内压增高者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用(剖腹产除外)。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药】老年患者使用本品时其维持浓度应酌减,并加用其它药物。

药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

异氟烷为恩氟烷的异构体,属吸入性麻醉药,麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象,可使心脏对肾上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。本品在肝脏的代谢率低,故对肝脏毒性小。

药代动力学

据文献报道:本品在人体内代谢相对很少,只有0.17%的吸入量于术后自尿中的代谢物中排出。血浆中的无机氟峰浓度在麻醉后4小时,一般小于5?mol/L,麻醉后24小时内恢复正常。

贮藏】遮光,密封在阴凉处(不超过20)保存。

包装 棕色玻璃瓶装。1/盒。

有效期 36个月。

执行标准】《中国药典》2015年版二部

批准文号 国药准字H20020267

生产企业

企业名称:鲁南贝特制药有限公司

生产地址:山东临沂市银雀山路243     

邮政编码:276006

电话号码:0539-8336336(销售部) 8336337(质管部)

传真号码:0539-8336029(销售部) 8336338(质管部)

网址:www.LUNAN.com.cn

 
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